TAMBIÉN CONOCIDO COMO

c-erbB-2; HER2; ERBB2

Para conocer si un cáncer de mama es positivo para Her2/neu, lo cual será de ayuda tanto en las opciones terapéuticas como para conocer el pronóstico de la enfermedad; a veces, para monitorizar el tratamiento y para detectar recurrencias.

¿Cuando hacerse el Análisis?

Si se ha diagnosticado un cáncer de mama invasivo.

¿QÚE ES?

Her2/neu es la abreviatura que se emplea para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano. Es un gen que se encuentra en células sanas. Algunas personas con cáncer de mama presentan un exceso de copias de dicho gen y de la cantidad de proteína que éste produce. Se dice que los tumores de mama que cumplen con esta condición son positivos para Her2/neu, y pueden ser más agresivos que los Her2/neu negativos, y además responder de una manera distinta al tratamiento. La prueba Her2/neu realizada en tejido mamario determina si el tumor es positivo para Her2/neu.

En condiciones normales el gen Her2/neu codifica una proteína que favorece el desarrollo celular. A veces se produce una mutación que resulta en múltiples copias del gen en la célula (amplificación) y entonces Her2/neu empieza a producir demasiada cantidad de la proteína conocida como HER2. Cuando esto sucede, se dice que Her2/neu se ha convertido en un oncogen, y ello significa que puede promover un crecimiento canceroso descontrolado. Esto solo ocurre en uno de cada cinco cánceres de mama, aunque también puede suceder en otros cánceres, como el cáncer de ovario o el de vejiga urinaria.

Los tumores que presentan esta sobreexpresión (Her2/neu positivo) tienen cierta tendencia a crecer de forma más agresiva y son más resistentes al tratamiento endocrino (anti-hormonas) y a determinados tipos de quimioterapia y, en general, estas personas presentan peor pronóstico. No obstante, estas características permiten administrar a las personas con cánceres positivos a Her2/neu un tratamiento específico dirigido.

La American Society of Oncology (ASCO) y el College of American Pathologists (CAP) recomiendan que se evalúe Her2/neu siempre que una persona presente un tumor de mama invasivo o recurrente.

Para conocer si un tumor es positivo a Her2/neu se toma una biopsia del tumor para analizarla. Existen dos formas de comprobar la presencia de Her2/neu:

Inmunohistoquímica (IHQ) - mide la cantidad de proteína HER2 presente

Hibridación in situ por fluorescencia (FISH) - se centra en la amplificación del gen, es decir, en el número de copias presentes

Según ASCO y CAP, ambas técnicas son aceptables, aunque si una prueba es negativa o no concluyente, debe realizarse la otra.

Estudio en sangre

Las células liberan la proteína HER2 hacia la sangre, y se dispone de una prueba que permite medir la cantidad de HER2 en sangre en una persona con cáncer de mama. Sin embargo, la cantidad de proteína en suero se asocia pobremente a la positividad de Her2/neu en el tejido canceroso.

Esta prueba no se utiliza con finalidades de cribado y en ningún caso sustituye a la prueba que se realiza en el propio tejido canceroso, aunque puede ser de ayuda para establecer el pronóstico y para monitorizar la eficacia del tratamiento.

Esta prueba en sangre puede realizarse después de haberse establecido un diagnóstico inicial de cáncer de mama metastásico, y si los niveles son superiores a 15 ng/mL, la prueba puede emplearse para monitorizar el tratamiento. Niveles de HER2 en sangre que permanecen elevados, o que disminuyen y vuelven a aumentar, pueden indicar que el tratamiento no está funcionando.

¿CUÁNDO DE SOLICITA?

Se recomienda la evaluación de Her2/neu, junto a receptores de estrógenos y de progesterona, como parte del protocolo inicial del cáncer de mama invasivo. También se solicita la prueba cuando el tumor se ha propagado a otras partes del organismo (metástasis) o cuando el tratamiento inicial funcionó pero aparece una recurrencia o recidiva del tumor.

A veces se solicita la prueba HER2 en sangre en el momento del diagnóstico para disponer de una medida basal, y en caso de ser alta, posteriormente se solicita periódicamente para monitorizar el tratamiento. Ocasionalmente y en los casos en los que no puede obtenerse una cantidad suficiente de tejido tumoral para evaluar Her2/neu, puede solicitarse la prueba para conocer las características del tumor.

¿QUÉ SIGNIFICA EL RESULTADO DE LA PRUEBA?

Derminación en tejido mamario

Un resultado a Her2/neu en tejido mamario positivo indica que el tumor es probablemente agresivo, que responderá poco a tratamiento hormonal y que será resistente a quimioterapia estándar. En estos casos la persona afectada será candidata a recibir tratamiento con trastuzumab (Herceptin®).

Si HER2 es negativo o no concluyente por IHQ o por FISH, debe realizarse el estudio con el otro método. SI el segundo resultado indica positividad, la persona se beneficiará de tratamiento con trastuzumab.

Si ambas pruebas son negativas, no se recomienda el tratamiento con trastuzumab, ya que no será efectivo y la persona sufriría los efectos indeseables asociados al fármaco innecesariamente.

A veces, los resultados no son concluyentes y puede ser necesario repetir el análisis a partir de nuevas muestras.

Derminación en sangre

Disminuciones de HER2 en sangre indican respuesta al tratamiento; niveles que no varían o aumentan, indican que el tratamiento no es efectivo; niveles que disminuyen y vuelven a aumentar indican recurrencia o recidiva del tumor.

Algunos estudios sugieren que pueden existir diferencias en la positividad de Her2/neu entre el tumor primario y el tumor que ya se ha diseminado a otras partes del organismo. Puede darse el caso de obtenerse un resultado negativo para Her2/neu en tejido mamario en una persona con cáncer metastásico y obtener niveles de HER2 superiores a 15 ng/mL en sangre; en estos casos se recomienda un nuevo estudio sobre el tejido canceroso.

¿En personas con cáncer de mama, qué otras pruebas de laboratorio se pueden solicitar en tejido además de Her2/neu?

En el estudio inicial del cáncer de mama invasivo, el médico deseará conocer la presencia o no de receptores de estrógenos y progesterona en el tejido canceroso. Una persona con receptores de estrógenos y/o progesterona positivos no se beneficiará tanto de una terapia hormonal en el caso de que también Her2/neu sea positivo.

¿El tratamiento con trastuzumab es eficaz en todas las personas con resultados de Her2/neu positivos?

Desgraciadamente no. Con el trastuzumab se consigue aproximadamente un 50% de supervivencia libre de enfermedad y un 33% de supervivencia a largo plazo. A menudo se combina el trastuzumab con agentes quimioterápicos para intentar aumentar su eficacia.

¿Puede realizarse esta prueba en varones?

Sí. A pesar de que no es frecuente, un varón también puede tener un cáncer de mama, y en caso de tenerlo, podría ser Her2/neu positivo. Por otra parte, parece que Her2/neu podría tener significado pronóstico en los cánceres de próstata.

HER-2/neu cuantitativo
Si ayuno

¿POR QUÉ HACERSE EL ANÁLISIS?

Para conocer si un cáncer de mama es positivo para Her2/neu, lo cual será de ayuda tanto en las opciones terapéuticas como para conocer el pronóstico de la enfermedad; a veces, para monitorizar el tratamiento y para detectar recurrencias.

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